Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Medicinale: AMPICILLINA BIOPHARMA 
  Codice farmaco: 033121 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2020/847 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 Tipo IB 
  Modifica apportata: presentazione del  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea  R1-CEP  2008-001-Rev  04  per  il  principio
attivo  Ampicillina  Sodica  sterile  del   produttore,   attualmente
autorizzato, Aurobindo Pharma Limited. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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