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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1B/2020/881 Medicinale: DERMOCORTAL (aic: 025774) Confezioni: 025774011 - 5 mg/g crema, tubo 20 g. N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IB: B.II.d.2 d). Tipo di Modifica: Sostituzione di procedure di prova del prodotto finito (Determinazione quali-quantitativa Parabeni, Fenossietanolo e sostanza attiva Idrocortisone). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX20ADD8021