Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1B/2020/1548 
  Specialita' medicinale: PICOPREP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014 
  - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026 
  - polvere per soluzione orale, 150x2 bustine - AIC n. 039961038 
  Procedura MRP n. DK/H/2871/001/IB/032 
  Modifica apportata: Var. Tipo IB - B.I.a.1.z: aggiunta sito per  il
controllo della sostanza attiva: Quasaar GmbH  Comotorstr.2,  D-66802
Überhern,  Germania.  Alla  sezione  3.2.S.2.1   Manufacturer(s)   si
aggiungono  inoltre  informazioni  non  presenti   nelle   precedenti
versioni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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