S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.93 del 8-8-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale:  LIDOCAINA  CLORIDRATO  S.A.L.F.  -  A.I.C.  031973   -
Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2020/911 
  Variazione tipo grouping IA B.I.b.1.c) Aggiunta di un parametro  di
specifica alla specifica con il metodo di  prova  corrispondente  nel
procedimento di fabbricazione di  un  principio  attivo  (Endotossine
batteriche). IA B.I.b.2.b Soppressione di una procedura di prova  per
il principio attivo quando e' gia' autorizzata una procedura di prova
alternativa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX20ADD8071
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.