Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. Codice pratica N°: N1A/2020/689 Medicinale: Clorexifarm alcolico 0,5%+70% soluzione cutanea (037844) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: IAIN - B.III.1 a)3. Modifica apportata: Aggiunta di un produttore del principio attivo Chlorhexidine Digluconate Solution (Evonik Nutrition & Care GMBH) e sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (CEP No. R1-CEP 2001-343-Rev.04). Codice pratica N°: N1A/2020/721 Medicinale: Clorexifarm 0,05% soluzione cutanea e Clorexifarm 20% concentrato per soluzione cutanea (037843). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: IAIN - B.III.1 a)3. Modifica apportata: Aggiunta di un produttore del principio attivo Chlorhexidine Digluconate Solution (Evonik Nutrition & Care GMBH) e sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (CEP No. R1-CEP 2001-343-Rev.04). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Vincent Roger Paul Bellette TX20ADD8080