NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede legale: via W. Flemming, 7 - 37026 Settimo di Pescantina (VR),
Italia
Codice Fiscale: 001333600081
Partita IVA: 01737830230

(GU Parte Seconda n.93 del 8-8-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2020/689 
  Medicinale:  Clorexifarm  alcolico   0,5%+70%   soluzione   cutanea
(037844) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: IAIN - B.III.1 a)3. 
  Modifica apportata: Aggiunta di un produttore del principio  attivo
Chlorhexidine Digluconate Solution (Evonik Nutrition & Care  GMBH)  e
sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea
Europea (CEP No. R1-CEP 2001-343-Rev.04). 
  Codice pratica N°: N1A/2020/721 
  Medicinale: Clorexifarm 0,05% soluzione cutanea e  Clorexifarm  20%
concentrato per soluzione cutanea (037843). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: IAIN - B.III.1 a)3. 
  Modifica apportata: Aggiunta di un produttore del principio  attivo
Chlorhexidine Digluconate Solution (Evonik Nutrition & Care  GMBH)  e
sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea
Europea (CEP No. R1-CEP 2001-343-Rev.04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX20ADD8080
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.