Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ECOCAIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg/ml,  Soluzione  iniettabile  10  cartucce  da  1.8  ml,  AIC:
027388014 
  20 mg/ml,  Soluzione  iniettabile  50  cartucce  da  1.8  ml,  AIC:
027388026 
  20  mg/ml  con  adrenalina  1:100.000,  Soluzione  iniettabile   10
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388038 
  20  mg/ml  con  adrenalina  1:100.000,  Soluzione  iniettabile   50
cartucce da 1.8 ml, AIC: 027388040 
  20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388053 
  20 mg/ml con adrenalina 1:80.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388065 
  20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 10 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388077 
  20 mg/ml con adrenalina 1:50.000, Soluzione iniettabile 50 cartucce
da 1.8 ml, AIC: 027388089 
  10 g/100 ml, Spray per mucosa orale, flacone nebulizzatore  60  ml,
AIC: 027388091 
  TITOLARE: Molteni Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini  8,  Localita'
Granatieri, Scandicci (FI) 
  CODICE PRATICA: N1A-2020-943 
  TIPOLOGIA DI VARIAZIONE: Variazione di tipo IA 
  TIPO DI MODIFICA: Variazione codice B.III.1.a.2): Presentazione  di
un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per
il principio attivo Lidocaina Cloridrato, fornito da  un  fabbricante
gia' approvato. 
  DA: R1-CEP 1996-020-Rev 06 A: R1-CEP 1996-020-Rev 07 (Moehs Iberica
SL). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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