Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: TIXTAR 
  Codice pratica: C1B/2020/1565 
  Confezioni e numeri AIC: 550 mg compresse rivestite con film, tutte
le confezioni - AIC 041921 
  Tipologia  variazione  e  modifica   apportata:   Grouping   di   2
variazioni: IAin-B.III.1.a)1: submission of a new CEP for an  already
approved manufacturer: F.I.S.  Fabbrica  Italiana  Sintetici  S.p.A.;
IB-B.I.b.2.e) - Addition of an alternative particle size distribution
method. 
  Decorrenza della modifica: 17/08/2020 
  Medicinale: CARNITENE 
  Codice pratica: N1B/2020/1137 
  Confezioni e numeri AIC:  "1g/100ml  Soluzione  per  infusione  con
sodio  cloruro",  "2,5g/250ml  Soluzione  per  infusione  con   sodio
cloruro"; 1g/100ml Soluzione per infusione con glucosio"; "2,5g/250ml
Soluzione per infusione con glucosio" - AIC 018610-105,  -117,  -131,
-143 
  Tipologia variazione e  modifica  apportata:  1  Var.  Type  IB  n.
C.I.7.a) Deletion of a pharmaceutical form (solution for infusion). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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