Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A 
  Specialita' medicinale: CITARABINA HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC:  100  mg/5  mL,  AIC  034164071  -  AIC
034164083 
  Codice pratica n. N1B/2019/1073 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica:variazione di tipo  IB,
B.II.b.4.b 
  Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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