Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. Via Egidio Folli  50,  20134
Milano 
  Codice Pratica: N1A/2020/675 
  Specialita'  medicinale:  IOMERON  150mg/ml,  200mg/ml,   250mg/ml,
300mg/ml, 350mg/ml, 400mg/ml soluzione iniettabile. 
  AIC: 028282 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni Tipo 1 A: B.II.b.2.a
- Aggiunta di un sito per il controllo lotti: sito di  BioChem  Labor
für biologische und chemische Analytik GmbH,  Germany  per  controllo
lotti per sterilita'. 
  A.7 cancellazione di un sito di produzione: sito  di  Takeda  GmbH,
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany per il controllo lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Andrew Betournay 

 
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