Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Cod. Pratica N1B/2020/1085 
  Titolare: Pharmafar S.r.l., Corso Vittorio Emanuele II 82, Torino 
  Specialita' Medicinale: VALOPRIDE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  30 CAPSULE 10 MG - AIC n.023360062 
  Tipologia variazione - Grouping di n. 9 variazioni: N.3 Tipo  -  IA
B.I.a.1f) aggiunta di un sito in cui si effettua il  controllo  o  la
prova dei lotti; Tipo IA - B.I.b.1c) aggiunta di un  nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il metodo  di  prova  corrispondente;
Tipo IA - B.I.b.1d) soppressione di un  parametro  di  specifica  non
significativo; Tipo IB - B.I.b.2.e) sostituzione di una procedura  di
prova del principio attivo; Tipo IA - B.I.b.2.a) modifiche minori  ad
una procedura di prova approvata; Tipo IA - B.I.d.1.c) modifica di un
protocollo di stabilita' approvato; Tipo IB - B.I.d.1.a.4  estensione
di un periodo di ripetizione della prova sulla base di dati in  tempo
reale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Rosetta Gentile 

 
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