SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U.Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.115 del 1-10-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: BIMATROPROST SANDOZ GMBH AIC 044395, confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz Gmbh 
  Codice   Pratica   n.   C1A/2020/1327,   Procedura    Europea    n.
NL/H/3023/001/IA/008/G 
  Grouping Var Tipo IA - A.4: Modifica amministrativa  dell'indirizzo
dell'holder/produttore  (Yonsung  Fine  Chemicals  Co.,   Ltd.)   del
principio attivo + Tipo  IAIN  B.II.b.2.c.1:  sostituzione  del  sito
responsabile del rilascio del prodotto  finito  (da  Aeropharm  GmbH,
Germania  a  Salutas  Pharma  GmbH,  Barleben,  Germania)  (data   di
implementazione: 15.05.2020). 
  I lotti gia' prodotti (e  rilaciati,  ove  applicabile)  alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD9476
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.