Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA 
  Codice farmaco e confezioni: 
  013046038 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/ 5 ml sospensione orale  -  10
flaconcini 
  013046040 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/ 5 ml sospensione orale  -  20
flaconcini 
  013046077 - ENTEROGERMINA 4 miliardi/ 5 ml sospensione orale  -  10
flaconcini 
  013046089 - ENTEROGERMINA 4 miliardi/ 5 ml sospensione orale  -  20
flaconcini 
  Titolare AIC: SANOFI S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2020/802 
  Tipo di modifica:  Grouping  n.  3  variazioni,  2  x  Tipo  IB  n.
B.II.b.3.f), Tipo IB n. B.II.b.4.a). 
  Modifica apportata: Modifica del procedimento  di  fabbricazione  e
del batch size del  prodotto  finito  presso  l'officina  autorizzata
SANOFI Spa, Origgio - Batch sizes alternativo 8000 litri,  Set  point
123-125 °C. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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