Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: ENAPREN Confezioni e numeri di AIC: TUTTE, AIC n. 025682 Procedura Europea n. SE/H/404/01-04/IA/51 Codice Pratica: C1A/2020/1817 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5.b Modifica del nome del sito responsabile della produzione e del confezionamento primario e secondario del prodotto finito da "FROSST IBERICA, S.A." a "Rovi Pharma Industrial Services, S.A.". L'indirizzo rimane invariato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX20ADD9647