Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IVOR 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  035577  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2020/1003 
  Numero di procedura: ES/H/0106/IA/047/G 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 modifica  tipo  IAIN
n. A.1; 1 modifica tipo IAIN n. A.5.a; 2  modifiche  di  tipo  IA  n.
A.5.b 
  Modifiche apportate: modifica della denominazione del Titolare  AIC
da: FROSST IBERICA S.A. a: ROVI  Pharma  Industrial  Services,  S.A.;
modifica del nome del sito responsabile della produzione del prodotto
finito, dei confezionamenti primario e  secondario,  di  controllo  e
rilascio dei lotti da: ROVI Contract Manufacturing, S.L.U.  (sito  di
produzione di Madrid)  a:  ROVI  Pharma  Industrial  Services,  S.A.;
modifica del nome del sito responsabile della produzione del prodotto
finito, di confezionamenti primario e secondario  da:  ROVI  Contract
Manufacturing, S.L.U. (sito di produzione di  San  Sebastian  de  los
Reyes) a: ROVI Pharma Industrial Services, S.A.;  modifica  del  nome
del sito  responsabile  del  confezionamento  secondario  da:  Frosst
Iberica, S.A.U. a: ROVI Pharma Industrial Services, S.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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