Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1A/2020/771 
  Medicinale: PULMAXAN  0,125,  0,25  e  0,5  mg/ml  sospensione  per
nebulizzatore; 
  PULMAXAN  100,  200  e  400  microgrammi/erogazione,  polvere   per
inalazione 
  Confezioni: A.I.C.: 027621 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: tipo IA - categoria B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamento  del  CEP  dalla  versione  CEP
R1-CEP-2010 190-Rev01 alla versione CEP R1-CEP-2010 190-Rev02 per  il
sito di  produzione  del  principio  attivo  gia'  approvato  Minakem
Dunkerque Production (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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