Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Pharmaday Pharmaceutical Unipersonale S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VENOSMINE 
  Confezioni e n. AIC: 450 mg polvere per sospensione  orale  AIC  n°
024062085 
  Pratica: N1B/2020/1290 
  Tipologia di variazione:  "Grouping  Variations  IB  -  B.II.b.1.e,
B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.2, B.II.b.4.b 
  Tipo di modifiche: Sostituzione del sito di  fabbricazione  per  la
produzione del prodotto finito, sito  per  le  analisi  CQ,  sito  di
confezionamento primario e secondario e  sito  per  il  rilascio  del
lotto. 
  Modifiche apportate: Sostituzione del  sito  produttivo  LACHIFARMA
S.r.l. S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino  (LE)  con  LA.FA.RE.
S.r.l. Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 Ercolano (NA). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
TX20ADD9687