Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l.. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Codice Pratica n. N1A/2020/1122 
  Medicinale: CHAMPIONYL 
  Confezioni e Numeri di A.I.C: 
  -50 mg capsule rigide - 30 capsule AIC n. 022575017 
  -200 mg compresse -15 compresse AIC n.022575056 
  Raggruppamento  comprendente  due  variazioni   IAIN   B.III.1.a.2)
Presentazione del nuovo certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea, per il principio attivo sulpiride da parte di un  produttore
gia' autorizzato versioni aggiornate: 
  R1-CEP 1998-073-Rev07 ed R1-CEP 1998-073-Rev08. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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