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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica N1B/2018/2010 Medicinale: ATARAX (idrossizina dicloridrato) Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg/10 ml sciroppo - flacone da 150 ml" A.I.C. n. 010834012; "25 mg compresse rivestite con film" - 20 compresse divisibili A.I.C. n. 010834024 Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano Tipologia variazione: Tipo IB (C.I.Z) Modifica apportata: Adeguamento delle etichette interne ed esterne al QRD Template. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Claudia Ghislieri TX20ADD9777