Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: VISTAGAN 
  Confezione  e  numero  AIC:  5  mg/ml  collirio,  soluzione  -   60
contenitori monodose da 0,4 ml (025737065); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2020/1171; 
  Tipo modifica: var. tipo IA B.II.d.1.c. 
  Modifiche apportate: Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
alle specifiche al rilascio del prodotto finito con il corrispondente
metodo di prova - aggiunta del metodo secondario  di  identificazione
del principio attivo "Levobunololo Cloridrato" mediante TLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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