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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA ZENTIVA 600 mg / 300 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 045021 Codice Pratica n. C1B/2020/1358 Procedura n. EE/H/0287/001/IB/012 Variazione Tipo IB n. C.I.11.z) - Introduzione di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio, o modifiche ad essi apportate, compreso il piano di gestione dei rischi - aggiornamento del Risk Management Plan (da: versione 1.2 a: versione 2.0). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX20ADD9806