Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  BORTEZOMIB  ZENTIVA  3,5  mg  polvere  per   soluzione
iniettabile 
  Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - A.I.C. n.: 047113016 
  Codice Pratica n. C1B/2020/1146 
  Procedura n. NL/H/3382/001-002/IB/009 
  Variazione Tipo IB  n.  C.I.11.z)  -  Introduzione  di  obblighi  e
condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione in commercio,
o modifiche ad essi apportate, compreso  il  piano  di  gestione  dei
rischi - aggiornamento del Risk Management Plan (da: versione 3.0  a:
versione 3.1). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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