Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA 160 mg/12,5
mg - 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 042636 
  Codice Pratica C1B/2020/1132 
  Procedura n. DE/H/3868/001-005/IB/027 - Tipo IB  n.  B.III.1.a)3  -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea (R1-CEP 2010-072 Rev 01) per il principio attivo valsartan da
parte di un nuovo fabbricante (Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,
Ltd., Chuannan, Duqiao, China-317 016 Linhai, Zhejiang Province). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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