Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotto: ARIANNA 60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film - 28
compresse in blister PVC - A.I.C.: 042659019 
  - Determ. IP n. 896 del 18/12/2019 
  Variazione:  Modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F S.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotto: IMODIUM 2 mg  compresse  orosolubili  -  12  compresse  -
A.I.C.: 038396026 
  - Determ. IP n. 898 del 18/12/2019 
  Variazione:  Modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F S.n.c. a S.C.F. S.r.l. 
  Prodotti: ENTEROGERMINA 2 miliardi/5  ml  sospensione  orale  -  20
flaconcini da 5 ml - A.I.C.: 041618024 e ENTEROGERMINA  2  miliardi/5
ml sospensione orale - 10 flaconcini da 5 ml - A.I.C.: 041618012 
  - Determ. IP n. 899 del 18/12/2019 
  Variazione: Modifica del nome  del  produttore  da:  Sanofi-Aventis
S.p.A., Viale Europa 11 - 21040 Origgio (Italia)  a:  Sanofi  S.p.A.,
Viale Europa 11 - 21040 Origgio (Italia). 
  Prodotti:  BUSCOPAN  10  mg  compresse  rivestite  -  30  compresse
rivestite - A.I.C.: 038865046 e BUSCOPAN 10 mg compresse rivestite  -
30 compresse rivestite - A.I.C.: 038865059 
  - Determ. IP n. 907 del 18/12/2019 
  Variazione: Modifica delle  condizioni  di  conservazione  come  di
seguito riportato: 
  CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. 
  Prodotto: TAVOR 1 mg compresse - 20 compresse - A.I.C.: 038848040 
  - Determ.IP n. 1 del 08/01/2020 
  Variazione: Modifica del nome e dell'indirizzo di un produttore da:
Iberfar - Industria Farmacêutica S.A. Rua Consiglieri Pedroso,  n°123
- Queluz de Baixo  -  2734  -501  Barcarena  (Portogallo)  a:  Pfizer
manufacturing Deutschland GmbH Betriebssatte Freiburg Mooswaldall,  1
79090 Freiburg (Germania). 
  Prodotto: PANTORC 40 mg compresse gastroresistenti -  14  compresse
in blister AL/AL - A.I.C.: 043159045 
  - Determ. IP n. 13 del 08/01/2020 
  Variazione: Sostituzione di un produttore da: Takeda Pharma Ltda  -
R.do Estilo Barroco 721 - Santo Amaro - Sao Paulo -  SP  04709-011  -
Brasile a: Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa 86 - 28065 Cerano  (NO)
- Italia 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX20ADD982