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Autorizzazione proroga smaltimento scorte - AIFA/AAM/P/0008243 del 25/01/2021 Medicinale: GEMCITABINA ACCORD Confezione 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML (AIC n. 040928044) Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di variazione NL/H/2136/001/IA/022 (Codice Pratica C1A/2019/13) Tipo IAIN - C.I.3.a: aggiornamento degli stampati in accordo allo PSUSA/0001519/201801 con modifica al paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. Si autorizza a commercializzare il lotto n. P2005590 con scadenza 09/2022 con il Foglio illustrativo precedente alla modifica in oggetto, con l'obbligo da parte dell'azienda, per il lotto in questione, di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio illustrativo aggiornato. Il procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi TX21ADD1050