Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: 
  PROBUMIN (AIC serie 044549) 
  tutte le confezioni autorizzate 
  ATTERTIUM (AIC serie 044565) 
  tutte le confezioni autorizzate 
  PLITATE (AIC serie 044564) 
  tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione raggruppata di Tipo IA, B.II.e.6.b) 
  Modifica di qualsiasi parte del materiale di imballaggio (primario)
non a contatto con la formulazione del prodotto finito  (come  colore
dei tappi flip-off, anelli del codice colore sui flaconi, cambio  del
cappuccio dell'ago (diversa plastica utilizzata)) - Modifica che  non
influisce sulle informazioni del prodotto (banda termoretraibile). 
  Applicazione di una banda termoretraibile sul cappuccio e il  collo
del flacone. 
  (Pratica codice: N1A/2018/229) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         Fabrizio Cacciatore 

 
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