Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/ce e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2021/2311 
  N° di Procedura Europea: SE/H/0571/01/IA/037G 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: TOSTREX 2% gel (AIC n. 037314) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan, 2 -  2132NP  -
Hoofddorp - Paesi Bassi 
  Tipologia variazione: Tipo IA Grouped 
  Tipo di Modifica: 3 variazioni B.III.1.a.2 - 4 variazioni B.III.2.b 
  Modifica Apportata: Aggiornamento del CEP per API  Bayer,  Aspen  e
Pfizer e delle specifiche della sostanza farmaceutica per  allinearsi
all'aggiornamento del CEP e della monografia sul testosterone. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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