Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274
Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano
Codice Pratica: N1A/2021/1274
Medicinale: SUCRAMAL granulato per sospensione orale 2g - 30
bustine
AIC 025724055
SUCRAMAL "1 g compresse" 40 cpr
AIC 025724067
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:
Modifica di Tipo IA-A.4) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della
qualita') o del titolare di un ASMF; o del fornitore di un principio
attivo, per il quale non si dispone di un certificato di conformita'
alla Farmacopea Europea: modifica del codice postale del sito in cui
viene prodotto il principio attivo Sucralfato da : 930-0397 a:
930-0405.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore
dott.ssa Rosanna Zancani
TX21ADD11429