Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: TAREG - AIC 033178 
  Confezione: 40 mg compresse rivestite con  film,  80  mg  compresse
rivestite con film, 160 mg  compresse  rivestite  con  film,  320  mg
compresse rivestite con film 
  Codice pratica: C1A/2021/1710 
  Gruppo di variazioni 
  1x Type IA  (A.5.b):  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/ importatore del prodotto finito  (compresi  il  rilascio
dei lotti e i  siti  di  controllo  della  qualita').r  le  quali  il
fabbricante/importatore e'  responsabile,  escluso  il  rilascio  dei
lotti. Sito approvato localizzato a Barbera del Valles -  Spagna  da:
'Novartis Farmaceutica SA' a: 'Siegfried Barbera S.L.'. 
  1x Tipo IAIN (B.II.b.2.c.1): Sostituzione di un  sito  responsabile
del rilascio dei lotti del prodotto finito. Esclusi il controllo  dei
lotti/le prove. Da: Novartis Farmaceutica, SA Ronda de  Santa  Maria,
158 Barbera' del Valles, Spagna A: Novartis Farmaceutica,  S.A.  Gran
Via de les Corts Catalanes, 764, Barcellona, Spagna. 
  1x  Tipo  IA  (A.7):  Soppressione  di  un  sito   di   produzione,
confezionamento  primario  e  secondario  e  controllo  del  prodotto
finito: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Svizzera 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
TX21ADD11447