Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA RECORDATI 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml soluzione iniettabile (cod. AIC
n. 034589) in tutte le presentazioni autorizzate 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.i 
  Codice pratica: N1A/2021/1372 
  Var. A.7, tipo IA: eliminazione  di  un  sito  autorizzato  per  la
produzione della sostanza attiva bupivacaina (S.I.M.S. srl) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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