Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. ARBUX AIC 045564 Tutte le Confezioni 
  Codice pratica C1B/2021/2506 - IT/H/0716/001-002/IB/005 
  Var. IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione  del
prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. Decorrenza della  modifica  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 
  Med. ANNISTER AIC n° 042223 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/1359 - Var: IA-A.7: soppressione di un sito  di
fabbricazione del prodotto  finito  (Special  Product's  Line  SpA  -
Italy). 
  Med. ERAXITRON AIC n°035801 Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/1328 Var.  Grouping  IA:  IA-B.III.1.a.2  (x2):
Certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
R1-CEP-2010-232-REV   04   e   Cod.    Prat.    N1A/2021/1327    Var.
IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da  un  fabbricante
gia' approvato R1-CEP 2004-119-Rev 08. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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