Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare  AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,   02200   Espoo
Finlandia 
  Medicinale: KESSAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 027433022 
  Codice pratica n.: N1A/2021/1230 
  Tipologia variazione: Tipo IA  B.II.b.2.  Modifiche  a  livello  di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito. a) Sostituzione o aggiunta
di un sito in cui si effettuano  il  controllo  dei  lotti/le  prove.
Aggiunta officina Orion Corporation Espoo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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