Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
219/2006, del Regolamento 1234/2008/CE c.m. e della Determinazione 25
                             agosto 2011 
 

  Medicinale: ORAP 
  Codice farmaco e confezioni: 022907036, 20 compresse da 4 mg 
  Codice pratica: N1A/2021/1353 
  Titolare:  Eumedica  NV/SA,  Avenue  Winston  Churchill  67,   1180
Bruxelles (Belgio) 
  Modifica apportata: tipo IA n. b.III.1.a.2: Aggiornamento di un CEP
presentato dal fabbricante di Pimozide  gia'  approvato  Olon  SpA  -
Italia (Versione R0-CEP 2015-384-Rev 05). 
  Data di implementazione della modifica: 17 giugno 2021 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX21ADD11658