Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione in commercio di una
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008 e s.m.
Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C.
per Azioni
Medicinale: SOMATOLINE Emulsione Cutanea
Confezioni e numeri di A.I.C.: (AIC 022816)
tutte le confezioni autorizzate
Codice pratica: N1A/2021/1311
Tipologia variazione: IA, B.II.a.3 Modifiche nella composizione
(eccipienti) del prodotto finito - b) Altri eccipienti - 1. Gli
adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del
prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti (acido citrico).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore
Cristina Sabatini
TX21ADD11693