Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n.
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: INIBACE 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 027460056 - "1 mg  compresse  rivestite
con film" 28 compresse; 027460043 - "5  mg  compresse  rivestite  con
film" 14 compresse 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica N.: C1A/2021/2597 
  Procedura Europea n. DE/H/3000/001-004/IA/018 
  Tipologia di variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IAin n. B.III.1: Presentazione di un certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea: a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente
della farmacopea europea - 3.  Nuovo  certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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