Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1B/2021/2508; 
  Specialita' Medicinale FINOMEL 
  AIC 047470 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/1720/01-02/IB/025 
  Tipologia di Variazione: Var IB n. B.III.1 a)5 - Nuovo  certificato
per un principio attivo non sterile che debba essere  utilizzato  per
un medicinale sterile, in cui l'acqua  e'  usata  nelle  ultime  fasi
della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo  di  endotossina
per: Sottomissione CEP nuovo per il principio  attivo  Triptofano  da
fornitore nuovo - Amino GmbH: R1-CEP 1999-050-Rev 06 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX21ADD11706