Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA RECORDATI 
  Confezioni e numeri di AIC: soluzione iniettabile (AIC  n.  034592)
in tutte le presentazioni autorizzate 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.i 
  Codice pratica: N1B/2021/1252 
  Grouping di variazioni costituito da: A.7 tipo IA) eliminazione  di
un  sito  autorizzato  per  la  produzione  della   sostanza   attiva
mepivacaina (SIMS srl); B.III.1 a) 2, tipo IB) aggiornamento del  CEP
per il principio attivo mepivacaina (R1-CEP 2004-205-Rev 02) da parte
di un fabbricante gia' approvato (MOHES Iberica S.L.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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