Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IVOR 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  035577  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2021/2587 
  Numero di procedura: ES/H/0106/IA/054/G 
  Tipologia variazioni: 1 modifica tipo IA n. A.8; 3  modifiche  tipo
IA n. A.7; 1 modifica tipo IA n. A.4 
  Modifiche  apportate:  modifica  alla  data  dell'audit  inteso   a
verificare la conformita'  alle  GMP  da  parte  del  produttore  del
principio attivo; modifica del nome e dell'indirizzo di uno dei  siti
di  produzione  di  eparina  sodica  cruda   per   Shenzen   Hepalink
Pharmaceutical Group Co.,  Ltd.  (fornitore  D  di  eparina  sodica);
eliminazione di 3 siti di produzione  di  eparina  sodica  cruda  per
Shenzen Hepalink Pharmaceutical  Group  Co.,  Ltd.  (fornitore  D  di
eparina   sodica);   eliminazione   di   un   sito   di    produzione
dell'intermedio complesso di eparina per Bioiberica  S.A.U.  (Toledo)
(fornitore A di eparina sodica); eliminazione di 6 siti di produzione
eparina sodica cruda per  Opocrin  S.p.A.  (fornitore  B  di  eparina
sodica). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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