Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ATENOLOLO RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 034052 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2021/1251 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IA - B.III.1.a.2
- Modifica apportata: Aggiornamento del CEP da parte di un produttore
gia' approvato per la sostanza attiva (Rev 04 e Rev 05). 
  Medicinale: FLUOXETINA RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 034850 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/1871/IA/023/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/2488 
  Tipo di modifica: Grouping di  variazioni:  3  x  Tipo  IA  -  2  x
B.III.1.a.2 + 1 x Tipo IA - A.7 - Modifica  apportata:  Aggiornamento
del  CEP  di  un  produttore  autorizzato  della   sostanza   attiva;
Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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