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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Codice Pratica: N1A/2021/1266 Specialita' medicinale: FUCIDIN 20 mg/g unguento FUCIDIN 20 mg/g crema A.I.C. n. 034266 (tutte le confezioni autorizzate) Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca). Tipologia variazione: grouping di variazioni: 1 x Tipo IA B.II.b.5 a; 1 x Tipo IA B.II.b.5 c. Tipo di modifica: Quality Modifica apportata: Tipo IA B.II.b.5a modifica delle prove in-process o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito, inasprimento dei limiti in-processi; Tipo IA B.II.b.5c modifica dei test in-process o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito, eliminazione di un test in-process non significativo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Ilaria Rampoldi TX21ADD13385