Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL MACLEODS 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC  n.  046466,  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2021/1931 
  Procedura Europea: PT/H/2362/IA/014/G 
  Tipologie  di  Variazioni:  Grouping  di  variazioni,  2  tipo   IA
categoria B.II.b.2.a; 1 tipo IAIN categoria B.II.b.2.c.1 
  Modifiche apportate: aggiunta dei siti di controllo  lotti  Heumann
Pharma GmbH & Co. Generica KA (Germania) e  GE  Pharmaceuticals  Ltd.
(Bulgaria); aggiunta del sito di  importazione  Pharmadox  Healthcare
Ltd. (Malta). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 
Per conto della Macleods Pharma Espana S.L.U. un procuratore speciale
                              con firma 
                           Sante Di Renzo 

 
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