Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. Via Egidio Folli  50,  20134
Milano 
  Codice Pratica: N1B/2021/803 
  Procedura di Worksharing: IE/H/xxxx/WS/152 
  Specialita' medicinale: IOMERON AIC: 028282 
  150mg/ml, 200mg/ml, 250mg/ml,  300mg/ml,  350mg/ml,  400mg/ml  sol.
Iniettabile, 
  Tipologia variazione: Tipo I B - B.I.b.2 - Modifica nella procedura
di prova di un principio  attivo  o  di  materie  prime,  reattivi  o
sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione  del
principio attivo. e)  Altre  modifiche  in  una  procedura  di  prova
(compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo  o  di
una materia prima o sostanza intermedia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Andrew Betournay 

 
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