Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: EUSPIFLU 400 mg + 240 mg compresse effervescenti 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 034594 
  Codice  Pratica  N1B/2021/1444  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  - 1 Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo  certificato
di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP  2004-019-Rev  05)  da
parte di  un  nuovo  produttore  -  CSPC  Weisheng  Pharmaceutical  -
(Shijiazhuang)  Co.,  Ltd,  Cina  per  il  principio   attivo   acido
ascorbico. 
  - 1 Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 Modifica di un  periodo  di  ripetizione
della prova sulla base di dati in tempo reale (periodo di ripetizione
di 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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