Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale KETOSTERIL compresse rivestite con film 
  Codice AIC 049277 - tutte le confezioni 
  PT/H/2291/001/IA/002/G, pratica  C1A/2021/2238.  Raggruppamento  di
variazioni: IAIN B.III.1.a.3 nuovi CEP di nuovi produttori:  istidina
(Shanghai Kyowa), triptofano (Amino GmbH), lisina (Ajinomoto Co.); IA
B.III.1.a.2 aggiornamento CEP lisina acetato di produttore  approvato
(Kyowa Hakko). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX21ADD13465