Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i.. 
 

  Medicinale: LABETALOLO S.A.L.F. 5 mg/ml  soluzione  iniettabile/per
infusione. 
  Codice farmaco: A.I.C. 044442010 
  Procedura europea: DCP SE/H/1568/01/IA/06 
  Codice pratica:  C1A/2020/2967.  Variazione  tipo  IA.  B.III.1.a.2
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(R1-CEP 2004-289-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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