Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/ CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2020/2261 
  Medicinale: SINESTIC, 160 microgrammi/ 4,5 microgrammi/  inalazione
e 320 microgrammi/ 9 microgrammi/inalazione, polvere per inalazione; 
  SINESTIC, 160 microgrammi/4,5  microgrammi/erogazione,  sospensione
pressurizzata per inalazione. 
  Confezioni: A.I.C.: 035260 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: variazione singola di tipo  IB  unforeseen  -
categoria C.I.11.z 
  Modifica  Apportata:  Aggiornamento  del   Risk   Management   Plan
(versione 3). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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