Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
         sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' medicinale: ALOPERIDOLO GALENICA SENESE 
  A.I.C.: 029826 
  Confezioni: Tutte 
  Codice pratica n. N1B/2020/2071 
  Tipologia  variazione:   Variazione   tipo   IB   n.   B.III.1.a.5)
"Presentazione  di  un  CEP  nuovo  relativo  al   principio   attivo
ALOPERIDOLO da parte del nuovo produttore (aggiunta) EXCELLA  GMBH  &
CO KG dove l'acqua  e'  usata  nell'ultimo  step  di  sintesi  ed  il
materiale non e' esente da endotossine" 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX21ADD364