Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinali: ATOZET 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg,  10  mg/40
mg, 10 mg/80 mg compresse rivestite con film; 
  KEXROLT 10 mg/10 mg, 10 mg/20  mg,  10  mg/40  mg,  10  mg/  80  mg
compresse rivestite con film; 
  ORVATEZ 10 mg/10 mg, 10 mg/20  mg,  10  mg/40  mg,  10  mg/  80  mg
compresse rivestite con film; 
  MAXALT 5 mg e  10  mg  compresse  e  MAXALT  RPD  5  mg  e  10  mg,
liofilizzato orale; 
  EZETROL 10 mg compresse. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  Tutte  -  AIC  n.  043543,  043247,
043249, 034115, 036016. 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2021/441 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia  A.5.b  Modifica  del  nome  del  sito  responsabile  della
produzione, del confezionamento primario e secondario, del  controllo
dei lotti/test di qualita' e del  test  di  stabilita'  del  prodotto
finito da Merck Sharp & Dohme  Limited,  Cramlington,  UK  a  Organon
Pharma (UK) Limited, Cramlington, UK. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Simona Battaglino 

 
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