Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  Rio  da
Mo' n. 8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: COLISTIMETATO HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni 045368 
  Codice   pratica   n.   C1B/2020/3500,   procedura    europea    n.
PT/H/1114/001/IB/006 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IB 
  B.III.1.a.3. - Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea da parte di un nuovo fabbricante (aggiunta) Livzon
Group  Fuzhou  Fuxing   Pharmaceutical   Co.,   Ltd-   Cina   (R0-CEP
2018-085-Rev 01). 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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