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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DICLOFENAC ZENTIVA 10 mg/g gel Confezioni e Numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033470016 Codice Pratica N1B/2021/353 - variazione Tipo IB n. B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva: diclofenac (da: R1-CEP 1997-041-Rev 03 a: R1-CEP 1997-041-Rev 05) da parte di un fabbricante gia' approvato (UNIQUE CHEMICALS (A DIVISION OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD4506