Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 

  Titolare  AIC:  Biomedica  Foscama  Industria  Chimico-Farmaceutica
S.P.A. 
  Medicinale: TIOREDOX (028850) 
  Codice pratica: N1B/2021/376 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia: Grouping di variazioni di tipo IB 
  Tipo di modifica: A.4 tipo IA; B.I.a.2.e) tipo IB; B.I.b.2.a)  tipo
IA; 2 variazioni B.I.b.2.e) tipo IB 
  Modifiche apportate: aggiornamento  dei  riferimenti  del  titolare
ASMF,  della  modifica  minore  al  processo  descritto  nella  parte
ristretta   (relativamente   allo   step   di   depirogenazione   per
filtrazione) ed allineamento delle metodiche analitiche. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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